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【杏耀登陆注册】24种新冠疫苗已进入临床研究阶段 临床试验数据密集发布 多国取得进展

《【杏耀登陆注册】24种新冠疫苗已进入临床研究阶段 临床试验数据密集发布 多国取得进展》

4月10日,一名女性手持注射器和标有“新冠疫苗”的药瓶。新华社发

新冠疫情在全球多点暴发,人们期待安全有效的新冠病毒疫苗。最近一段时间,多个国家的新冠病毒疫苗研发取得进展,在有关医学期刊上密集发布了疫苗的临床试验数据。

世界卫生组织7月20日更新的数据显示,目前全球至少有24种新冠病毒疫苗已进入临床研究阶段,另有142种候选疫苗处于临床前研究阶段。

进展

同一天有多个好消息出炉

仅20日一天就有多个好消息出炉。当天英国医学期刊《柳叶刀》分别发表了来自中国团队和英国团队的两项新冠病毒疫苗研究成果。

中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员当天发表论文说,他们对一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。

朱凤才在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,与1期临床试验相比,2期临床试验为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据,这是评估候选疫苗的“重要一步”,团队目前正在开展3期临床试验。

同一天,英国牛津大学团队在《柳叶刀》发表报告说,一项涉及1077名健康成年人的新冠病毒疫苗临床试验取得初步成果。试验中接受评估的黑猩猩腺病毒载体疫苗能诱导人体免疫系统出现较强免疫应答,并且不会引起严重副作用。团队目前正在英国、巴西和南非开展更大规模的疫苗临床试验。

本月早些时候,其他一些国家的科研机构也报告了新冠病毒疫苗研究进展。

7月14日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的研究显示,在美国开展2期临床试验的疫苗mRNA-1273激发了人体对新冠病毒的免疫反应,且未报告严重不良反应。

这种疫苗由美国国家过敏症和传染病研究所与美国生物技术企业莫德纳公司合作研发。莫德纳公司将于7月27日启动3期随机双盲对照临床试验,进一步评估疫苗的功效、安全性和免疫原性。3期临床试验将在全美87个地区进行,计划招募3万名志愿者。

美国政府5月启动“曲速行动”,推动卫生与公众服务部、国防部等多部门加速研发新冠病毒疫苗,目标是在2021年1月前生产3亿剂疫苗。美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩6月30日说,药管局已批准4种疫苗投入临床试验,另外6种疫苗正在准备中。

量产

俄希望今年生产2亿支疫苗

同样在20日,俄罗斯新冠疫苗研究取得新进展,临床试验结果显示所有接种疫苗的志愿者都产生了免疫反应。

俄国防部和“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心的新冠疫苗项目20日完成了一些志愿者的临床试验。俄国防部表示,化验结果显示,所有接种疫苗的志愿者都产生了免疫反应,而且没有副作用。

据悉,疫苗第一阶段临床试验已经完成;第二阶段试验预计8月3日完成;第三阶段预期随即在俄罗斯和其他几个国家展开,希望下月可以获准量产。

俄罗斯能够生产3000万支疫苗,伴随“遍及全世界的国际合作伙伴”加入,总产量可在年底前达到2亿支。

俄罗斯直接投资基金首席执行官基里尔·德米特里耶夫20日说,俄罗斯希望8月完成新冠疫苗临床试验,今年年底之前与外国合作伙伴生产2亿支疫苗。直接投资基金掌管大约100亿美元资金,正与一家政府研究机构合作,研制新冠疫苗。

法新社报道,与直接投资基金合作的“加马列亚”传染病和微生物学研究中心正在为疫苗做临床试验。这种疫苗基于人体腺病毒研制。德米特里耶夫说,腺病毒载体疫苗20世纪80年代已经面世,总体安全,他本人已经接种。他说,首次接种疫苗后,人体可产生20天的“稳定免疫”。

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这种新冠疫苗由俄罗斯卫生部下属“加马列亚”流行病与微生物学国家科研中心研制,6月启动第一期临床试验,共计38名接受试验者分两批接种。首批18名志愿者本月15日出院,受试疫苗的安全性和人体耐受性得到验证。俄罗斯莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学转化医学与生物技术研究所主管瓦季姆·塔拉索夫说,第二批接受新冠疫苗安全性试验的志愿者感觉良好,于20日出院。

第一期试验完成后,疫苗还需经过第二期临床试验和第三期大规模临床试验。“加马列亚”科研中心主任亚历山大·金茨堡13日说,如果临床试验顺利,首批俄制新冠疫苗有望于今年秋季投产。

预购

英国获得9000万支疫苗优先采购权

英国政府已经与美国辉瑞制药有限公司等制药企业签署协议,确保一旦新冠疫苗研制成功,英国获得9000万支疫苗的优先采购权。

英国政府与法国药企瓦尔内瓦公司达成6000万支疫苗预购协议。如果这一疫苗证实安全、有效、适用,英国可优先追加采购4000万支。

英国政府还与英国阿斯特拉-捷利康公司达成协议,向后者采购1亿支新冠疫苗。这种疫苗当前正在牛津大学开展临床试验。

英国政府声明提及上述三种预购的疫苗时说:“数百万民众或将能够注射新冠疫苗。”

美联社报道,尽管尚不清楚哪一家企业的新冠疫苗最终能够证明有效,英国等发达国家已经抢先下手,以确保一旦有效疫苗诞生,能够优先获得供应。一般而言,研发一种全新疫苗大都耗时多年,当前全球有十余种新冠疫苗已经投入早期临床试验。

法国药企瓦尔内瓦总裁托马斯·林格尔巴赫20日说,与英国谈妥预售协议后,这家药企开始与欧洲联盟商讨疫苗供应。两名消息人士先前告诉路透社,欧盟正与多家药企商谈预购疫苗。

按他的说法,这家药企希望今年年底启动临床试验,虽然进度不及其他同行,但他认为瓦尔内瓦传统的灭活全株病毒技术可能比其他药企的信使核糖核酸(mRNA)技术效果更佳。“研发这种传统技术疫苗耗时可能更长一些,但是我们相信,这类产品前景不错。”

虽然未雨绸缪,英国首相鲍里斯·约翰逊20日表态,英国不惜重金投入,但是指望一种有效的新冠疫苗短期内面世不现实。“我当然心怀希望,但要说百分之百有把握我们今年或者明年就能获得疫苗,那也是一种夸张,我们还没到那一步。”

英国卫生与社会保健部19日发布数据显示,英国累计确诊病例逼近29.5万例。

新闻分析

新冠疫苗问世还有多远?

当前,全球有数百个科研团队在不同技术路线上加速推进新冠疫苗的研发工作,年底前有望出现有效候选疫苗。然而,疫苗引发的抗体水平能够维持多久、病毒如果变异如何应对、疫苗产能是否跟得上,这些都是待解课题。因此,对疫苗研发前景还需理性看待。

疫苗研究十分复杂,许多前期研发顺利的疫苗最后未能成功面世。之前由冠状病毒引发的严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)疫情,至今也没有相应疫苗获批上市。随着研究的推进,现在的一些候选疫苗可能会因各种问题而被放弃。

世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安表示,虽然目前有些候选疫苗的初步试验数据让人充满希望,但仍无法预测哪一种疫苗在临床上完全有效。英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼说:“关键在于细节,找到疫苗没那么简单……在这个过程中很多问题都有可能出错。我本人不会现在下定论。”

世卫组织总干事谭德塞也认为,对于新冠疫苗研发前景,应保持谨慎乐观的态度。

综合新华社、《北京晚报》

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